滴眼劑指藥物與輔料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混懸液等無菌液體制劑，用以防治或診斷眼部疾病。市售滴眼劑多為水溶液，有少數(shù)水性混懸液或油溶液。

滴眼劑系指由藥物與適宜輔料制成的無菌水性或油性澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴眼用。也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成澄明溶液或混懸液。

滴眼劑是臨床應(yīng)用較廣泛的眼用制劑類型，滴眼劑藥是治療學(xué)上一個重要途徑，病人易接受，應(yīng)用廣泛。

滴眼劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

一、一般滴眼劑應(yīng)在無菌環(huán)境下配制，各種用具及容器均需用適當(dāng)方法清洗干凈并進(jìn)行滅菌，在整個操作過程中應(yīng)注意避免污染，必要時(shí)可加抑菌劑等附加劑。

二、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用的滴眼劑應(yīng)以無菌手續(xù)配制、分裝于單劑量滅菌容器內(nèi)嚴(yán)封，或用適宜方法進(jìn)行滅菌，保證無菌，但不應(yīng)加抑菌劑或緩沖劑。

三、配制滴眼劑的溶劑應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下對溶劑的規(guī)定。

四、除另有規(guī)定外，滴眼劑要與淚液等滲，并根據(jù)需要調(diào)節(jié)pH值。

五、滴眼劑如為混懸液，混懸的顆粒應(yīng)易于搖勻，其最大顆粒不得超過50μm。

六、滴眼劑的容器應(yīng)無毒并清洗干凈，不應(yīng)與藥物或附加劑發(fā)生理化作用；容器的瓶壁要有一定的厚度且均勻，其透明度應(yīng)能使滴眼劑進(jìn)行澄明度檢查并易觀察到不溶性異物。

七、每一容器的裝量，除另有規(guī)定外，應(yīng)不超過10ml。

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